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我國兒童用藥僅60多種
本報訊 六一兒童節即將到來，兒童用藥的話題再度引起公眾關註。兒童的生理狀況和成人不同，對藥物的代謝過程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性，然而兒童用藥市場現狀並不太樂觀。5月29日，國傢藥監局組織召開“兒童用藥安全座談會”，與會專傢稱，目前我國兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要的問題。此外,兒童用藥安全也越管越嚴，去年的尼美舒利案，前不久優卡丹等藥被要求修改說明書都可證明。兒童新藥研發相當困難數據顯示，我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2%，並且我國90%的藥品沒有兒童裝，目前國內專門做兒童藥的企業寥寥可數，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。據廣東省中醫院兒科專傢袁美鳳教授透露，在我國市場上供應的藥物制劑中，即便在一般綜合性大醫院，兒科用藥也低於5%，兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要等現狀。究其因，一方面，由於兒童身體發育尚未成熟，體內代謝有其特殊性，使一些藥品不適用於12歲以下兒童。另一方面，在臨床研究中，兒童通常較難作為研究對象，因此往往缺少兒童用藥安全性及有效性方面的資料。在臨床使用中，兒童用藥劑量大多是以成人劑量為基礎，結合兒童的體重、體表面積及年齡等換算而來，這給兒童用藥安全帶來瞭潛在威脅。袁美鳳告訴記者，兒童新藥研發相當困難，因為在藥物上市前的臨床試驗中，很少有父母願意自己的孩子作為被試對象，試驗人數往往不夠。據座談會上提供的官方數據顯示，從用藥的不良反應監測來看，去年我國14歲以下兒童不良反應占全體病例的11.5%，嚴重不良反應占10.3%，維持近年來普遍水平。南開大學法學院副教授宋華琳對記者表示，兒童用藥缺乏是世界性難題，主要原因在於兒童用藥人群較成人少，兒童藥物開發周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業研發生產積極性不足，導致專供兒童用藥的劑型較少。國傢應出臺鼓勵政策對此，有醫藥企業的負責人對記者表示，兒童用藥比成年人用藥要難做，除瞭兒童臨床試驗的復雜程序和風險遠高於成人臨床試驗外，很多兒童藥物的季節性較強，生產成本高，利潤低，這也導致很多企業不願意投入財力或精力。目前藥物定價機制、醫保制度、招標采購、稅收制度、審評審批等多個方面的政策，並無在生產兒童藥上有所優惠，這也使得企業缺乏生產動力。不過，對於小兒七星茶等一些兒科中藥來說，則相對占優勢。王老吉藥業有關人士稱，因為是千百年來流傳下來的驗方，無需新藥臨床試驗，國人也比較接受，因此風險較小。從國外的經驗來看，宋華琳認為，國傢應建立鼓勵兒童用藥研究開發、生產的配套政策，如設立專項兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發、審評審批提供技術指導，設立市場獨占期或延長期，對兒童藥生產企業給予稅收減免等產業扶持政策。
新聞來源http://news.hexun.com/2012-06-01/142023419.html
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